Riferimenti legislativi e normativi per la sicurezza e
funzionalità delle apparecchiature elettromedicali.

Dispositivi medici: Direttive Europee 98/79, 93/42 e D.L. 626/94.

Apparecchiature elettriche per uso medico.

Norma

Data

Ediz.

Titolo

CEI 62-5 EN 60601-1

1998-12

II

Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza

CEI 62-93

1998-12

I

Aspetti fondamentali delle norme di sicurezza per gli apparecchi elettromedicali

CEI 62-50 EN 60601-1-2

1998-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 1: Norme generali per la sicurezza

2-Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica Prescrizioni e prove

CEI 62-51 EN 60601-1-1

1998-04

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 1: Norme generali per la sicurezza

1. Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali

CEI 62

1997-10

I

Guida alle prove di accettazione, all'uso e alle verifiche periodiche di sicurezza di apparecchi elettromedicali in locali adibiti ad uso medico

CEI 62-84

1997-10

I

Segni grafici per apparecchiature elettromedicali

CEI 62-11 EN 60601-2-2

1998-02

II

Apparecchi elettromedicali.

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

CEI 62-43

1998-02

I

Guida all'utilizzo degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

CEI 62-44

1998-02

I

Guida per la manutenzione degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

CEI 62-13

1998-04

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari di sicurezza per defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato

CEI 62-46

1998-02

I

Guida all'utilizzo dei defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato

CEI 62-47

1998-02

I

Guida per la manutenzione dei defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato

CEI 62-99 EN 60601-2-24

1999-07

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo

 

CEI 62-108

2000-05

I

Guida alla manutenzione delle pompe d'infusione e sistemi di controllo

CEI 62-71 EN 60601-2-27

1998-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico

CEI 62-74 EN

60601-2-30

1996-07

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico

CEI 62-75 EN 60601-2-34

1996-07

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue

CEI 62-76 EN 60601-2-25

1996-12

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi

CEI 62-14 EN 60601-2-3

1998-02

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte

CEI 62-17

1998-04

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi per la terapia a microonde

CEI 62-27 EN 60601-2-7

1999-05

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari di sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica

CEI 62-28 EN 60601-2-8

1997-10

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari di sicurezza dei generatori radiologici terapeutici

CEI 62-23

1998-04

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature di terapia ad ultrasuoni

CEI 62-24

1997-10

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari

CEI 62-98 EN 60601-2-16

1999-03

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione

CEI 62-82 EN 60601-2-18

1997-09

I

Apparecchiature elettromedicali

Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche

CEI 62-42 EN 60601-2-22

1997-06

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici

CEI 62-22 EN 60601-2-19

1998-04

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini

CEI 62-41 EN 60601-2-20

1999-02

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto

CEI 62-70 EN 60601-2-31

1998-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazone interna

 

CEI 62-61 EN 60601-2-26

1998-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza elettroencefalografi

CEI 62-39

1998-02

I

Apparecchi elettrici per uso estetico

Guida generale per la sicurezza

CEI 62-32

1997-10

I

Apparecchi elettromedicali

Norme particolari di sicurezza per apparecchi di terapia per elettroconvulsioni

CEI 62-31 EN 60601-2-11

1998-05

II

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia

CEI 62-60 EN 60601-2-21

1998-04

I

Apparecchi elettromedicali

Parte II: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati

CEI 62-60; V1

EN 60601-2-21/A1

1998-09

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati

CEI 62-70; V1

EN 60601-2-31/A1

1999-07

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente di alimentazione interna

CEI 62-76;V1 EN 60601-2-25/A1

2000-06

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi

CEI 62-77 EN 60601-2-33

1997-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica

CEI 62-77;V1 EN 60601-2-33/A11

1998-07

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica

CEI 62-81 EN 60601-1-4

1997-08

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 1: Norme generali per la sicurezza

4. Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili

CEI 62-81;V1 EN 60601-1-4/A1

2000- 06

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 1: Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili

CEI 62-85 EN 60601-3-1

1997-12

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 3-1: Prescrizioni essenziali di prestazioni per apparecchi di monitoraggio transcutaneo della pressione parziale di ossigeno e biossido di carbonio

CEI 62-86 EN 60601-2-36

1998-03

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea

CEI 62-95 EN

60601-2-38

1999-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente

CEI 62-96 EN

60601-2-40

1999-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato

 

CEI 62-97 EN

60601-2-35

1999-02

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l'impiego medico

CEI 62-98; Ec EN 60601-2-16/Ec

2000-07

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione

CEI 62-100 EN 60601-2-46

1999-08

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori

CEI 62-109 EN 60601-2-39

2000-07

I

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

CEI 62-14;V1 EN 60601-2-3/A1

1999-07

 

Apparecchi elettromedicali

Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte


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Ultimo aggiornamento: 27 maggio 2001 - Copyright FANCOS S.p.A. - La riproduzione parziale o totale vietata